Cabinet de neurologie en France : négatoscope avec IRM cérébrale de sclérose en plaques, spray buccal sans marque et canne de marche près du bureau

Sclérose en plaques et cannabis médical en France : quelles options en 2026 ?

Réponse courte : en novembre 2026, une personne atteinte de sclérose en plaques (SEP) qui souffre de spasticité a très peu d’options à base de cannabis en France. Le Sativex dispose d’une autorisation de mise sur le marché, mais il n’est pas commercialisé. L’expérimentation du cannabis médical, qui couvre la spasticité douloureuse de la SEP, n’accepte plus aucun nouveau patient depuis le 27 mars 2024. Et le cadre durable voté fin 2023 attend toujours ses décrets. Sclérose en plaques et cannabis médical : voici ce que disent les sources officielles.

Sclérose en plaques et cannabis médical : ce que prévoit le cadre français

Lancée en mars 2021, l’expérimentation du cannabis médical a retenu cinq indications. L’une d’elles, d’après l’ANSM, est la « spasticité douloureuse de la sclérose en plaques ou des autres pathologies du système nerveux central ». Le cannabis n’y est envisagé qu’en cas de soulagement insuffisant ou de mauvaise tolérance des traitements accessibles, en complément ou en remplacement de certains d’entre eux.

Mais la porte est fermée. Depuis le 27 mars 2024, aucun nouveau patient ne peut entrer dans le dispositif. Seuls les patients inclus avant cette date continuent d’être traités, dans une phase transitoire qui prendra fin 3 mois après la publication de l’avis de la HAS sur son site, selon l’ANSM et Service-Public.fr. Pour la suite, voir notre article sur ce qui se passe après le 31 décembre 2026.

Sativex : autorisé, mais toujours absent des pharmacies

Le Sativex est un spray buccal associant THC et CBD. Son indication, rappelée par la HAS, est étroite : la spasticité modérée à sévère due à une SEP, chez l’adulte qui n’a pas suffisamment répondu aux autres antispastiques et chez qui une amélioration nette a été démontrée pendant un traitement initial.

Dans son avis de réévaluation du 20 juillet 2022, la Commission de la transparence a confirmé un avis favorable au remboursement, mais avec un service médical rendu faible et une ASMR V : pas de progrès par rapport aux traitements existants. Elle le place comme traitement d’appoint. En première intention, la spasticité diffuse se traite par un traitement physique associé au baclofène, à la tizanidine ou à la gabapentine ; le dantrolène ou le diazépam viennent ensuite. Le Sativex ne doit pas être poursuivi au-delà de 4 semaines si la réponse est insuffisante.

Pourquoi n’est-il pas en pharmacie ? Faute d’accord sur un prix entre le laboratoire et les autorités, comme nous l’expliquons dans notre dossier Sativex en France. Il n’est donc ni vendu ni remboursé, en attendant la mise en place du futur cadre de remboursement.

Carte récapitulative : options à base de cannabis pour la sclérose en plaques en France en novembre 2026 (Sativex non commercialisé, expérimentation fermée depuis le 27 mars 2024, décrets non publiés, preuves de faible certitude)
Source : HAS (avis du 20/07/2022), ANSM, Assemblée nationale (QE n° 19311), EClinicalMedicine 2026 — cannabistherapeutique.com

Le cadre durable bloqué : où en sont les décrets ?

La loi de financement de la sécurité sociale pour 2024 (article 78) a créé un cadre pérenne : une autorisation de l’ANSM de 5 ans renouvelable pour chaque médicament à base de cannabis, puis une évaluation par la HAS en vue d’un remboursement. L’ANSM précise que l’accès restera « strictement restreint en dernière ligne de traitement », sur prescription hospitalière initiale.

Dans la question écrite n° 19311 publiée au JO du 27 octobre 2026, le député Guillaume Garot rappelle que le Gouvernement a fait état d’un premier décret notifié à la Commission européenne en mars 2025 et validé par le Conseil d’État en janvier 2026. Un second décret, sur l’évaluation et la prise en charge, manque encore : sans lui, la HAS a dû reporter les auditions prévues les 20 et 21 octobre 2026. Au 12 novembre 2026, la question n’a pas reçu de réponse.

Dans une lettre ouverte au Premier ministre, une quinzaine d’associations, dont France Sclérose en Plaques, évoquent 100 000 patients susceptibles de bénéficier de ces traitements, et un calendrier de mise à disposition en janvier 2027 désormais menacé. Le détail est suivi dans notre article sur la généralisation du cannabis médical.

Ce que disent les études sur la spasticité

Une méta-analyse publiée dans EClinicalMedicine en octobre 2026 a regroupé 5 essais (763 participants) sur la spasticité de la SEP réfractaire, surtout avec le spray THC/CBD. Elle trouve une amélioration, mais avec une certitude faible : les résultats varient fortement d’un essai à l’autre, et l’effet n’est plus statistiquement net dans l’analyse de sensibilité. Les deux essais les plus favorables ne portaient que sur des patients ayant d’abord répondu au traitement, ce qui rejoint la règle des 4 semaines de la HAS. Les effets indésirables étaient aussi plus fréquents. Nous détaillons cette étude, maladie par maladie, dans ce que montrent les preuves sur l’efficacité du cannabis médical, et la tolérance dans notre bilan des effets indésirables.

Et chez nos voisins ?

  • Belgique : selon l’AFMPS, le Sativex est la seule spécialité de cannabis médical sur le marché, prescrite par un spécialiste. Il n’est remboursé que s’il est prescrit par un neurologue ou un neuropsychiatre pour une SEP, délivré en officine hospitalière et accepté par le médecin-conseil. Voir notre guide Belgique.
  • Luxembourg : un programme d’accès existe depuis février 2019 ; la SEP avec spasticité fait partie des indications, avec délivrance gratuite en pharmacie hospitalière, ouverte aux résidents, aux assurés de la CNS et aux ressortissants luxembourgeois (détails dans notre guide Luxembourg).
  • Suisse : depuis le 1er août 2022, un médecin peut prescrire sans autorisation exceptionnelle. L’OFSP cite la spasticité de la SEP parmi les usages principaux, mais le remboursement reste exceptionnel. Voir notre guide Suisse.

Un traitement prescrit à l’étranger pose des questions de suivi et de transport d’un stupéfiant : parlez-en d’abord à votre neurologue. Notre page francophonie compare ces systèmes.

Idées reçues à corriger

  • « Le Sativex est interdit en France. » Faux : il est autorisé, mais pas commercialisé faute d’accord sur son prix.
  • « Avec une SEP, je peux encore entrer dans l’expérimentation. » Non : les inclusions sont closes depuis le 27 mars 2024.
  • « Le cannabis soigne la SEP. » Non : les études portent sur des symptômes (spasticité, douleur), pas sur l’évolution de la maladie.
  • « Le CBD de boutique remplace le Sativex. » Non : ce n’est pas un médicament, sa composition n’est pas contrôlée comme celle d’un médicament (voir CBD ou cannabis médical).

À retenir

  • Sativex : autorisé mais non commercialisé en France ; HAS 2022 : SMR faible, ASMR V, traitement d’appoint.
  • Expérimentation : la spasticité douloureuse de la SEP est l’une des 5 indications, mais aucune inclusion depuis le 27/03/2024.
  • Cadre durable : second décret attendu, auditions HAS des 20-21 octobre 2026 reportées, QE n° 19311 sans réponse.
  • Preuves : effet sur la spasticité de certitude faible, plus d’effets indésirables.
  • Premier interlocuteur : votre neurologue, pour optimiser les antispastiques de première intention.

Avertissement médical : Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue en aucun cas un conseil médical. Consultez toujours un professionnel de santé qualifié pour toute question relative au cannabis médical.

Sources

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La rédaction de Cannabis Thérapeutique suit l’actualité du cannabis médical en France et dans l’espace francophone (Belgique, Suisse, Québec). Chaque article s’appuie sur des sources officielles (ANSM, HAS, Légifrance, autorités de santé étrangères) ou des études publiées, est daté et mis à jour quand la situation évolue. Le site ne donne pas de conseil médical. Méthode détaillée : charte éditoriale et nos sources de référence.