Marinol (dronabinol) en France : accès et rupture de stock

Réponse courte : le Marinol (dronabinol) est disponible en France uniquement par autorisation d’accès compassionnel (AAC) de l’ANSM, pour des douleurs neuropathiques centrales ou périphériques résistantes aux traitements habituels, sur prescription d’un médecin de centre anti-douleur, avec délivrance à l’hôpital. Mais depuis le 10 novembre 2026, le médicament est en rupture de stock : l’ANSM a suspendu les nouvelles initiations et limité les renouvellements à 1 mois, avec un retour attendu à la mi-novembre 2026. Voici ce que disent les documents officiels sur le Marinol en France, qui y a droit et ce que la rupture change pour les patients.

Ce que l’ANSM a annoncé le 10 novembre 2026

La fiche officielle de l’ANSM consacrée au dronabinol, mise à jour le 10/11/2026, indique que le Marinol 2,5 mg, capsules molles, est « actuellement en rupture de stock ». Le retour à la normale des approvisionnements « devrait être effectif à la mi-novembre 2026 ». En conséquence, l’agence prend trois mesures :

elle suspend temporairement les initiations de traitement : aucun nouveau patient ne peut commencer le Marinol pour l’instant ;
elle limite les renouvellements des autorisations à 1 mois ;
elle n’accorde les demandes que pour les pharmacies hospitalières (PUI) qui ont encore du stock.

L’ANSM précise qu’elle communiquera à nouveau lorsque les initiations pourront reprendre. Si vous êtes déjà traité, le bon interlocuteur est le médecin du centre anti-douleur qui vous suit, en lien avec la pharmacie de l’hôpital.

Carte récapitulative : rupture de stock du Marinol annoncée par l’ANSM le 10 novembre 2026, initiations suspendues, renouvellements limités à 1 mois, conditions d’accès et 2 021 patients inclus depuis 2022 — Source : ANSM, fiche dronabinol (10/11/2026) et résumé du rapport n° 3 — cannabistherapeutique.com

Le Marinol en France : un accès compassionnel, pas une AMM

Le dronabinol est du THC (delta-9-tétrahydrocannabinol) de synthèse, d’après la notice américaine du Marinol. Aux États-Unis, il est autorisé depuis 1985 chez l’adulte pour l’anorexie avec perte de poids liée au sida et pour les nausées et vomissements de la chimiothérapie résistants aux antiémétiques habituels.

En France, le Marinol n’a pas d’autorisation de mise sur le marché (AMM). Il est mis à disposition par une AAC, un dispositif qui permet d’utiliser exceptionnellement un médicament non autorisé, pour un patient nommément désigné, lorsqu’il n’existe pas de traitement approprié. Déjà disponible depuis plusieurs années en accès compassionnel non encadré, il relève d’un protocole d’utilisation thérapeutique (PUT) depuis le 4 mars 2022 (laboratoire Alkem Laboratoires Limited).

Qui peut obtenir le Marinol ?

Les critères fixés par l’ANSM sont précis :

Indication : douleurs neuropathiques centrales et périphériques.
Après échec des traitements de première ou deuxième ligne : antidépresseurs tricycliques (amitriptyline, clomipramine…), antiépileptiques (gabapentine, prégabaline), duloxétine, lidocaïne ou capsaïcine en emplâtre, opioïdes (tramadol par exemple).
Prescripteur : réservé aux médecins exerçant dans un centre anti-douleur. Prescription et dispensation se font uniquement dans un établissement de santé, public ou privé.
Statut de stupéfiant : prescription limitée à 28 jours sur ordonnance sécurisée.

Le médecin hospitalier dépose la demande auprès de l’ANSM via la plateforme e-Saturne. Après évaluation, l’agence rend un avis favorable pour une durée de traitement précise, ou un avis défavorable motivé. Pour poursuivre, il faut une nouvelle demande à l’échéance. Le Marinol ne fait donc pas partie de l’expérimentation du cannabis médical : c’est un circuit distinct, réservé à la douleur neuropathique. Le cadre général de cette indication est détaillé dans notre article sur la douleur neuropathique et le cannabis médical.

Précautions avant et pendant le traitement

L’ANSM rappelle que le profil de sécurité à long terme du dronabinol est « mal connu » et demande de tenir compte du risque cardiovasculaire rapporté avec les cannabinoïdes, « y compris chez de jeunes patients sans facteurs de risque ». Avant de commencer :

un interrogatoire sur les symptômes cardiaques et un ECG ;
une recherche d’antécédents d’AVC ou d’accident ischémique transitoire et des facteurs de risque (hypertension, cholestérol, diabète, tabac), avant et pendant le traitement ;
pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse dans les 7 jours précédant le début du traitement.

Deux points pratiques comptent pour les patients : le dronabinol peut altérer l’aptitude à conduire, et sa prise « entraîne un contrôle positif aux stupéfiants ». Notre article sur la durée de détection du THC et celui sur la conduite sous cannabis médical détaillent ce que cela implique.

Ce que montrent les données de suivi

Le résumé du rapport de synthèse n° 3, validé par l’ANSM (version du 14/10/2025), fait le bilan du 4 mars 2022 au 4 mars 2025 :

2 021 patients inclus depuis le début du protocole, dont 335 sur la dernière période annuelle ; âge médian de 56 ans ;
692 patients dont le traitement est confirmé, suivis 17 mois en médiane ;
259 médecins dans 138 centres ont inclus au moins 3 patients ;
158 arrêts définitifs (22,8 % des patients traités), surtout pour manque d’efficacité (56,3 % des arrêts) ;
169 effets indésirables chez 100 patients, le plus souvent neurologiques ; aucun nouveau signal de sécurité, rapport bénéfice/risque jugé inchangé.

Ces chiffres sont à lire avec prudence : le rapport signale beaucoup de données manquantes, car le protocole a été mis en place plusieurs années après le début de l’accès compassionnel. Ce n’est pas un essai clinique, et il ne mesure pas l’efficacité du Marinol face à un placebo.

Marinol, Sativex, Epidyolex : ne pas confondre

Trois médicaments à base de cannabinoïdes reviennent souvent. Le Sativex (THC et CBD) a une AMM en France mais n’y est toujours pas commercialisé. L’Epidyolex (CBD) est commercialisé pour des épilepsies rares. Le Marinol (THC de synthèse) n’a pas d’AMM et reste en accès compassionnel. Quant aux médicaments de l’expérimentation, ils ne sont accessibles qu’aux patients déjà inclus, pour les cinq indications prévues, en attendant la généralisation et ce qui se passera après le 31 décembre 2026.

Idées reçues à corriger

« Le Marinol, c’est le cannabis médical de l’expérimentation. » Faux : c’est un médicament en accès compassionnel, avec ses propres critères.
« Mon médecin traitant peut me le prescrire. » Non : la prescription est réservée aux médecins des centres anti-douleur, et le médicament est délivré à l’hôpital.
« La rupture signifie que le Marinol disparaît. » Non : l’ANSM parle d’une rupture temporaire et d’un retour attendu à la mi-novembre 2026.
« C’est un médicament, donc pas de test positif. » Faux : l’ANSM précise qu’il rend positif un contrôle aux stupéfiants.

À retenir

Marinol (dronabinol, THC de synthèse) : sans AMM en France, accessible par autorisation d’accès compassionnel de l’ANSM.
Pour les douleurs neuropathiques après échec des traitements de 1re ou 2e ligne, prescrit en centre anti-douleur, délivré à l’hôpital.
Rupture de stock annoncée le 10/11/2026 : initiations suspendues, renouvellements limités à 1 mois, retour attendu mi-novembre 2026.
2 021 patients inclus depuis mars 2022 ; ECG avant traitement ; test aux stupéfiants positif.
Patient déjà traité : voyez avec votre centre anti-douleur et la pharmacie de l’hôpital.

Avertissement médical : Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue en aucun cas un conseil médical. Consultez toujours un professionnel de santé qualifié pour toute question relative au cannabis médical.

Marinol (dronabinol) en France : qui peut l’obtenir, et ce que change la rupture de stock