Cannabis médical en Belgique 2026 : guide complet (accès, Sativex, préparations magistrales, remboursement et perspectives)

En Belgique, le cannabis médical existe, mais dans un cadre très restrictif et stable. Seuls deux types de produits peuvent être délivrés en pharmacie : le médicament Sativex et les préparations magistrales à base de CBD. Les fleurs séchées ne peuvent pas être délivrées. Le remboursement est limité à la sclérose en plaques et, depuis mai 2025, à deux épilepsies rares de l’enfant. Voici l’état des lieux à jour en octobre 2026, d’après l’AFMPS et l’INAMI.

Le cadre légal belge

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) est l’autorité compétente. Pour elle, le cannabis médical est un médicament : il doit répondre aux conditions strictes d’autorisation et ne peut être vendu qu’en officine, publique ou hospitalière. Deux textes structurent le sujet :

• l’arrêté royal du 11 juin 2015 réglementant les produits contenant un ou plusieurs tétrahydrocannabinols (THC) ;
• l’arrêté royal du 6 septembre 2017 réglementant les substances stupéfiantes et psychotropes.

Les pharmacies belges ne peuvent pas délivrer d’autres formes de cannabis à des fins médicales que Sativex et les préparations au CBD. Les préparations contenant uniquement du THC sont interdites. L’AFMPS rappelle aussi que les cannabis social clubs sont illégaux.

Les produits autorisés en 2026

Sativex : prescription et remboursement

Sativex est un spray buccal à base d’un extrait de cannabis qui contient du THC et du CBD. L’AFMPS le décrit comme la seule spécialité de cannabis médical disponible sur le marché belge. Il est utilisé dans la sclérose en plaques pour soulager la spasticité (raideur musculaire), lorsque les autres médicaments n’ont pas ou pas assez soulagé.

Il est soumis à une prescription médicale limitée : seul un médecin spécialiste expérimenté dans la maladie concernée peut le prescrire. Il n’est remboursé (INAMI, chapitre IV §7850100 et §7850200) que si toutes ces conditions sont réunies :

• prescription par un neurologue ou un neuropsychiatre ;
• indication sclérose en plaques ;
• délivrance dans une officine hospitalière ;
• accord préalable du médecin-conseil de la mutualité.

Une pharmacie ouverte au public peut délivrer Sativex sur ordonnance, mais il n’est alors pas remboursé. Pour la douleur, l’AFMPS indique que les études qui doivent démontrer son intérêt sont encore en cours : une extension d’indication supposerait une demande du titulaire, une évaluation de l’AFMPS puis une décision de remboursement de l’INAMI. Un programme médical d’urgence peut aussi être demandé, via le médecin traitant, pour une indication non encore autorisée.

Préparations magistrales à base de CBD

Un pharmacien peut réaliser une préparation magistrale au CBD si un médecin la prescrit ; l’AFMPS précise que ce médecin doit avoir de l’expérience avec ce traitement. Le pharmacien ne peut utiliser que des matières premières disposant d’un numéro d’autorisation ou d’un certificat d’analyse signé par un laboratoire agréé.

Depuis janvier 2025, il doit s’appuyer sur la monographie de la Pharmacopée européenne consacrée au cannabidiol (07/2024:3151, en vigueur depuis le 1er juillet 2024). Elle fixe la teneur maximale de la matière première à 0,1 % de Δ9-THC.

Remboursement du CBD magistral depuis mai 2025

Depuis le 1er mai 2025 (arrêté ministériel du 2 avril 2025), une préparation magistrale à base de CBD peut être remboursée, en association avec le clobazam, dans deux cas :

• le syndrome de Dravet, pour les crises tonico-cloniques ;
• le syndrome de Lennox-Gastaut, en traitement adjuvant, chez les patients de 2 ans ou plus.

La demande est introduite auprès de la mutualité par un spécialiste de l’épilepsie de l’enfant. L’autorisation du médecin-conseil (attestation du chapitre IV) vaut 12 mois au maximum, renouvelable. Selon la Mutualité des Indépendants (MFK-QMP), si la fréquence des crises n’a pas diminué d’au moins 30 % après 6 mois, la préparation n’est plus remboursée. Elle peut être délivrée avec remboursement dans une pharmacie ouverte au public. Hors de ces deux indications, les préparations au CBD ne sont pas remboursées.

Fleurs achetées à l’étranger : ce que dit l’AFMPS

Un patient qui dispose d’une prescription peut acheter des fleurs de cannabis médical dans une pharmacie étrangère qui accepte de délivrer à des patients étrangers. En revanche, il n’est pas autorisé à les introduire en Belgique si leur teneur en THC dépasse 0,3 %, ce qui est généralement le cas. L’AFMPS ne valide pas de déclaration Schengen pour ces produits et la police peut les saisir.

Epidyolex en Belgique : autorisé, mais pas commercialisé

Epidyolex est une solution buvable de cannabidiol (100 mg/ml). Il a reçu une autorisation de mise sur le marché européenne le 19 septembre 2019. L’EMA l’indique en traitement adjuvant des crises liées au syndrome de Lennox-Gastaut ou au syndrome de Dravet, en association avec le clobazam, à partir de 2 ans, ainsi que dans la sclérose tubéreuse de Bourneville, avec d’autres antiépileptiques.

Selon l’AFMPS, Epidyolex n’est actuellement pas commercialisé sur le marché belge : c’est le titulaire de l’autorisation qui décide dans quels États membres il le met en vente. Il n’est donc ni disponible en pharmacie ni remboursé en Belgique. Pour le Dravet et le Lennox-Gastaut, l’alternative remboursée depuis le 1er mai 2025 est la préparation magistrale de CBD décrite plus haut, sous autorisation du médecin-conseil.

Sources : AFMPS – Médicaments et autres produits à base de cannabis ou cannabidiol ; EMA – Epidyolex (EPAR).

Conduite et essais cliniques

L’AFMPS conseille de ne pas conduire ni utiliser de machines en début de traitement, et de s’abstenir en cas de somnolence ou de vertiges. Côté recherche, un essai clinique avec du cannabis médical est possible en Belgique s’il respecte le règlement européen 536/2014 et est autorisé via le portail européen CTIS.

Perspectives

À court terme, le cadre belge devrait rester celui décrit ici. Les évolutions possibles dépendent surtout des résultats des études sur Sativex dans la douleur et d’éventuelles nouvelles décisions de remboursement de l’INAMI. Pour comparer avec les voisins francophones, voir notre guide sur la Suisse, où tout médecin peut prescrire depuis 2022, et la situation française en phase transitoire.

Comparaison rapide avec la France

Cannabis Thérapeutique suivra toute évolution réglementaire belge et mettra ce guide à jour.

À retenir

• Seuls Sativex et les préparations magistrales au CBD peuvent être délivrés en pharmacie en Belgique.
• Sativex n’est remboursé que pour la sclérose en plaques, prescrit par un neurologue ou un neuropsychiatre et délivré en officine hospitalière.
• Depuis le 1er mai 2025, le CBD magistral est remboursé avec le clobazam pour les syndromes de Dravet et de Lennox-Gastaut (dès 2 ans).
• La matière première au CBD ne peut pas dépasser 0,1 % de Δ9-THC (Pharmacopée européenne).
• Des fleurs à plus de 0,3 % de THC achetées à l’étranger ne peuvent pas être introduites en Belgique.

Avertissement médical : Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue en aucun cas un conseil médical. Consultez toujours un professionnel de santé qualifié pour toute question relative au cannabis médical.

Sources

• AFMPS – Questions sur le cannabis médical (dernière mise à jour le 20/01/2026)
• INAMI – Remboursement des préparations magistrales
• MFK-QMP – Épilepsie sévère chez l’enfant : remboursement d’une préparation à base de cannabidiol (2025)
• Pharmacopée européenne – monographie Cannabidiol 07/2024:3151 (citée par l’AFMPS)