En Belgique, le cannabis médical existe, mais dans un cadre volontairement très restrictif et stable. Contrairement à l’Allemagne ou aux Pays-Bas, et à la différence de la France qui prépare encore sa généralisation, la Belgique n’autorise que deux types de produits : le médicament Sativex et les préparations magistrales à base de CBD. Voici l’état des lieux complet et actualisé en août 2026.
Le cadre légal belge
L’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS / FAGG) est l’autorité compétente. Deux arrêtés royaux structurants encadrent le sujet :
- Arrêté royal du 11 juin 2015 (interdiction des préparations magistrales contenant du THC)
- Arrêté royal du 6 septembre 2017 (contrôle des stupéfiants et psychotropes)
Les fleurs séchées de cannabis à usage médical restent strictement interdites.
Les produits autorisés en 2026
| Produit | Statut | Indication principale | Remboursement |
|---|---|---|---|
| Sativex (spray buccal CBD + THC) | Autorisé et commercialisé | Spasticité liée à la sclérose en plaques | Oui, sous conditions très strictes |
| Préparation magistrale CBD | Autorisée | Sur prescription médicale | Oui depuis mai 2025, uniquement pour certaines épilepsies |
| Epidyolex (CBD pur) | AMM européenne 2019 | Épilepsies réfractaires | Non commercialisé en Belgique |
| Fleurs séchées THC | Interdites | — | — |
Sativex : conditions précises
Sativex est un spray buccal à ratio approximatif 1:1 THC/CBD. Il est indiqué pour la spasticité modérée à sévère chez les patients atteints de sclérose en plaques qui n’ont pas répondu de manière adéquate aux autres traitements antispastiques.
Conditions de remboursement (INAMI / RIZIV) :
- Prescription par un neurologue ou un neuropsychiatre expérimenté dans le traitement de la SEP
- Indication limitée à la sclérose en plaques
- Délivrance obligatoirement en pharmacie hospitalière
- Accord préalable du médecin-conseil
Si le patient se procure Sativex en pharmacie ouverte au public, il n’est pas remboursé.
Préparations magistrales à base de CBD – règles 2025-2026
Depuis janvier 2025, les pharmaciens doivent obligatoirement respecter la monographie de la Pharmacopée européenne (07/2024:3151). La teneur maximale en Δ9-THC de la matière première est fixée à 0,1 %. La circulaire 648 de l’AFMPS a été officiellement annulée.
Depuis le 1er mai 2025, ces préparations peuvent être remboursées, mais uniquement dans deux situations très précises et en association avec le clobazam :
- Syndrome de Dravet (traitement de certaines crises tonico-cloniques)
- Syndrome de Lennox-Gastaut (traitement adjuvant chez les patients de 2 ans et plus)
Hors de ces indications, les préparations magistrales CBD ne sont pas remboursées.
Évolutions récentes (2025-2026)
Les seuls changements concrets de ces deux dernières années sont techniques et limités :
- Alignement sur la Pharmacopée européenne (janvier 2025)
- Ouverture d’un remboursement très ciblé pour deux syndromes épileptiques rares (mai 2025)
Aucune réforme structurelle n’a été annoncée. Le ministre de la Santé a maintenu une ligne prudente. Il n’existe actuellement aucun projet officiel d’autorisation des fleurs séchées ni d’élargissement significatif des indications de Sativex.
Perspectives
À court et moyen terme (2026-2027), le cadre belge devrait rester inchangé. Les évolutions possibles dépendront principalement :
- Des résultats d’études cliniques en cours sur Sativex dans d’autres indications (notamment la douleur)
- D’éventuelles pressions européennes ou belgo-néerlandaises
- De décisions de l’INAMI sur de nouvelles demandes de remboursement
Pour l’instant, la Belgique conserve l’un des cadres les plus restrictifs d’Europe de l’Ouest.
Comparaison rapide avec la France
| Critère | Belgique 2026 | France 2026 |
|---|---|---|
| Fleurs séchées | Interdites | En préparation |
| Accès nouveaux patients | Possible mais très étroit | Quasi fermé (phase transitoire) |
| Médicament principal | Sativex | En attente de cadre permanent |
| Remboursement | Très ciblé | En attente de l’avis HAS |
Cannabis Thérapeutique suivra toute évolution réglementaire belge et mettra à jour cet article en conséquence.
Avertissement médical : Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue en aucun cas un conseil médical. Consultez toujours un professionnel de santé qualifié pour toute question relative au cannabis médical.
Sources principales :
- AFMPS – FAQ Cannabis médical (mise à jour janvier 2026)
- PharmaInfo.be
- CBIP / BCFI
- INAMI – conditions de remboursement chapitre IV
- Monographie Pharmacopée européenne 07/2024:3151
